その他のサービス

SERVICE SERVICE

その他のサービス

滅菌バリデーションおよび滅菌バリデーションに伴う各種作業

滅菌バリデーションの一環としての微生物試験
製品の付着菌数測定(バイオバーデン測定)
滅菌線量を決めるための手順として、製品に付着している初期菌数を測定します。
無菌試験
滅菌線量を決めるための手順として、検定線量を照射した製品の無菌試験を実施します。手順については電子線滅菌導入を参照ください。
滅菌バリデーションとは

その他の微生物試験

放射線抵抗性測定
微生物(細菌および真菌)の電子線またはX線に対する抵抗性を測定
します。
簡易同定
生化学的試験および簡易同定キットを用い、簡易同定を行います。

電子線(10MeV・5MeV・エックス線)照射試験

滅菌バリデーションに基づく照射試験および品質確認、
線量分布確認、放射線抵抗性測定等の種々の照射試験を実施します。
滅菌バリデーションの一環としての照射試験
製品の最大許容線量確認のための線量段階照射
製品に対して品質的に問題ない最大線量を確認します。この線量が高ければ高いほど製品の包装形状および照射トレイへの載荷形態などの自由度が大きくなり、ひいては照射価格に反映されます。
線量分布試験
製品内の線量分布を詳細に調べます。バリデーションの場合は3回以上繰り返します。
検定線量照射
滅菌線量を決めるための手順として製品に検定線量を照射します。
詳しくは電子線滅菌導入を参照ください。
滅菌・殺菌加工・改質研究開発例